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食药监总局公布医疗器械抽检结果:避孕套现针孔
2019/12/29 2:27:31  来源:  

之道网导读:中新网7月8日电 国家食品药品监管总局8日召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间天然胶乳橡胶(14040, 15.00, ……

中新网7月8日电 国家食品药品监管总局8日召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间天然胶乳橡胶(14040, 15.00, 0.11%)避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)等医疗器械专项监督抽验结果。公开资料显示,天然胶乳橡胶套存在未经老化爆破体积和,以及针孔等现象。一次性使用无菌带针注射器问题在于含易氧化物,一次性无菌导尿包有环氧乙烷残留量,一次性使用无菌导尿管问题在于球可靠性等。此外,食药监总局还公布了特大非法制售避孕套医疗器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件,并通报了专项行动期间整治虚假广告等方面情况。据悉,今年4月23日,长沙市食品药品监管局与公安机关联合行动,成功查办了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ类医疗器械天然胶乳橡胶案,查扣了生产设备、成品、半成品、包装材料等违法物品,端掉了生产、仓储窝点,现场查获半成品2867万只、成品602万只,涉案货值金额2亿多元。另外, 6月10日江苏泰州市食品监管局与泰州市公安机关密切协作,成功查办一起未取得《医疗器械生产企业许可证》、假冒进口医疗器械注册证生产、经营医疗器械软性亲水接触镜案件。抓捕犯罪嫌疑人9人,捣毁5个生产、加工、经营窝点,现场查扣非法生产的成品软性亲水接触镜()近130万瓶,查封洗灌封联动线、轧盖机、灭菌柜、贴签机、机床、烘箱等生产设备25台件,涉案金额高达1.5亿元。总局还对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报刊广告进行了监测,发现医疗器械违法广告1.3万条次,发布医疗器械公告129期,采取暂停销售行政措施16次,对18个发布严重违法广告的企业进行行政告诫,吊销其广告批准文号。同时,发现并查处违法互联网站265个,责成省局核查155个,提请工信部关闭17个,提请中央外宣办屏蔽涉外违法网站93个。发布2期《严重违法发布医疗器械信息网站曝光名单》,对30个严重违法网站进行了曝光。(中新网频道)
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